产 品 目 录

 

提取浓缩类 干燥类 微波灭菌类 混合制粒类 粉碎其他类
 

干热灭菌干燥机系列

概 述
▲在制药,医药行业 "GMP" 管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌,消除热源的要求将越来越高。
▲本公司积累了长期设计,制造各种电热灭菌箱的经验,消化吸收了国外同类产品的优点,并结合我国国情,精心设计,开发了 GM100-系列干热灭菌(除热源)柜(装置)。该装置符合食品药物管理局, GMP 及美国联邦标准 209 的要求,为国内制药行业 GMP 改造,食品药物管理局论证提供了可信的帮助。

原 理 及 特 点
▲以电能为热源(干热),可长期在250℃温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
▲工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制,对内部两点温度自动记录。
▲进、出风口装有高效空气过滤器,防止了外界对内部的污染。
▲内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
▲位于二个不同洁净区的双扇门受电子或PLC电脑控制,保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
▲本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
▲装置上留有GMP验证接口。

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